На недосконалість спрощеної процедури реєстрації імпортних ліків в Україні cкаржаться компанії, які в 2017-му році намагалися зареєструвати медикаменти в нашій державі.
Про це повідомила виконувачка обов’язків міністра охорони здоров’я Уляна Супрун. За її словами, скарги стосувалися, здебільшого, перевищення термінів реєстрації – замість передбачених 17 днів. Процедуру нині вдосконалюють, - стверджує урядовець.
Нагадаємо, з 2016 року в Україні діє спрощена реєстрація ліків, що пройшли відповідні процедури в країнах із суворими регуляторними вимогами (це Швейцарія, Японія, США, Австралія, Канада) і в ЄС на центральному рівні.
Докладніше – Віолетта Карлащук:
"У Німеччині, приміром, зареєстровано 45 тисяч лікарських засобів, в Україні – ж 13 тисяч, - порівнює виконувачка обов’язків міністра охорони здоров’я Уляна Супрун. А тому, на вітчизняному фармринку незначна конкуренція, а ціни на медикаменти, каже вона, в рази вищі, ніж у країнах ЄС. Серед основних причин – те, що в Україні була складна процедура реєстрації імпортних ліків, яка затягувалася подекуди до трьох років. За словами Уляни Супрун, раніше імпортні медикаменти заново проходили експертизи, аналізи. Нині ж фармвиробникам зі згаданих країн достатньо подати документи про реєстрацію у себе на батьківщині. Це має суттєво розширити асортимент ліків в аптеках і знизити їхню вартість, - вважає Уляна Супрун.
Спрощена процедура реєстрації імпортних ліків діє з кінця минулого року і передбачає, що процес має тривати 17 днів замість 90, - додає директор Державного експертного центру Міністерства охорони здоров’я Тетяна Думенко. За її словами, замість повторної експертизи в Україні визнаватимуть рішення регуляторних агенцій США, Канади, країн ЄС. Мінімізована і проблема перекладу документів із англійської, говорить Тетяна Думенко.
Спрощена процедура реєстрації імпортних ліків в Україні може призвести до наповнення українських аптек неефективними і непотрібними медикаментами. Таку думку в коментарі Українському радіо висловив генеральний директор однієї із аптечних мереж Олег Никулишин. На його думку, максимально спрощена процедура реєстрації повинна бути для інноваційних ліків.
У Міноздорові закликають фармкомпанії подавати документи на спрощену реєстрацію, щоби з часом процедура була максимально вдосконалена".
Віолетта Карлащук. Українське радіо.
